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手操器特別是智能手操器在醫(yī)院現(xiàn)代化建設與服務提升發(fā)展中具有不可忽視的地位和影響，是醫(yī)院綜合實力的體現(xiàn)。作為患者診斷與治療的基礎支持，手操器的性能和診療能力直接決定了診療效率，因此醫(yī)院比較重視手操器的品質(zhì)與應用，目的是提高臨床診療水平[1]。在我國智能手操器市場上，進口品牌所占份額較大，采購價格和售后服務價格昂貴，比如在 PET- CT 市場，通用電氣、飛利浦、西門子 3 家跨國公司幾乎一統(tǒng)天下，國內(nèi)企業(yè)鮮有建樹。政府雖然對國產(chǎn)手操器給予大力扶持，但決定醫(yī)院采購與否的關鍵因素，終究還是設備的技術和服務[2]。由于進口智能手操器的銷售價格和維修價格居高不下，成為居民醫(yī)療成本高企的重要原因之一[3]。

 

 1 國內(nèi)智能手操器市場面臨的挑戰(zhàn)

憑借售后利潤占主導的盈利模式，外資企業(yè)不僅在價格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務上設置重重障礙，小病大治，把小毛病嚴重化，多收費；大病不治，將大問題草率處理，只調(diào)換部件；甚至在設備癱瘓時仍不及時維修，致使HART475手操器即便承擔高額維修費用，卻依然享受不到高水平的售后服務[4]。

1.1 外資企業(yè)在維修服務上設置障礙 對中國大陸地區(qū)的大型手操器設置維修密碼，不提供設備電路圖紙和維修手冊，導致475HART手操器無法自行對設備進行養(yǎng)護和維修。個別外企甚至宣稱，對醫(yī)院未經(jīng)其授權(quán)自行維修的設備，其將不再提供維修服務和技術支持[5]。

1.2 外資廠商壟斷核心配件 對核心配件實施排他性的銷售策略以壟斷售后服務市場。如此一來，醫(yī)院及第三方維修機構(gòu)無法在本土市場自由購買到原裝維修配件，以及符合該設備軟件版本的電路板及安裝程序，或轉(zhuǎn)從海外市場采購，設備維修難度和維修成本自然雙雙增加[6]。

1.3 外資企業(yè)不提供技術培訓 對我國醫(yī)院的臨床醫(yī)學工程師不開放維修培訓以壟斷維修技術。而在歐美，廠家的維修培訓是對醫(yī)院工程師開放的[7]。

1.4 外資廠商壟斷市場價格 售后為王的銷售模式使外資壓力變送器企業(yè)可通過削減售后服務利潤，將產(chǎn)品價格降至工業(yè)成本邊緣，從而在價格戰(zhàn)中輕松擊敗工業(yè)成本較高的我國民族企業(yè)，使之喪失發(fā)展動力[8]。

 

 2 國產(chǎn)智能手操器市場崛起的對策若要擺脫民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展的掣肘，必須由政府、民族企業(yè)、HART475手操器合力突圍。建立公平開放、自由競爭的市場，打破國內(nèi)手操器售后服務外企壟斷“堅冰”[9]。

 

2.1 政府應出臺相關法律法規(guī) guojia一方面要約束外資企業(yè)的壟斷行為，扶助民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展;另一方面要建立和完善國產(chǎn)手操器相關標準體系，比如手操器質(zhì)量控制標準、零整比標準、保養(yǎng)維護標準、售后服務物價標準等，有效監(jiān)督外資企業(yè)售后服務行為，為HART475手操器和第三方維修機構(gòu)提供技術指導。

 

2.2 民族企業(yè)應多方合作 手操器生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品設計之初考慮法規(guī)要求和市場需求，研發(fā)標準化、通用型產(chǎn)品和配件，以提高售后服務的開放性和便捷性。與高校研究所合作，設立獎學金、創(chuàng)新基金，建立起銜接緊密的產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺，儲備高素質(zhì)人才，發(fā)揮各方優(yōu)勢，彌補不足。目標統(tǒng)一方能打造中國智能手操器的響亮品牌，讓先金的醫(yī)療技術以更優(yōu)惠的價格惠及更廣泛的人群。

 

2.3 醫(yī)院管理者應更重視手操器的精細化管理，算好經(jīng)濟賬 醫(yī)院設備處、財務處等部門只有計算“每年設備維護費占醫(yī)院純盈利的比重”以及“連續(xù)多年設備維護費占醫(yī)院固定資產(chǎn)的比重”，才能看清楚手操器運營對于醫(yī)院的真正經(jīng)濟意義[10]。

 

2.4 臨床醫(yī)學工程師應大幅度提高整體素質(zhì) 

臨床醫(yī)學工程師要充分發(fā)揮手操器貼身“衛(wèi)士”的作用，保質(zhì)保量地進行自主維修。政府在建立與醫(yī)生同等的“臨床醫(yī)學工程師”職稱體系的同時，還應系統(tǒng)化開展和加強臨床醫(yī)學工程師的繼續(xù)教育，建立一支高水平的臨床醫(yī)學工程師隊伍，為醫(yī)學工程師隊伍建設出臺有約束力的指導意見[11]。

 

2.5 發(fā)展第三方維修產(chǎn)業(yè) 

好立的第三方維修機構(gòu)是手操器維修鏈條上不可缺少的一環(huán)，政府要扶持和發(fā)展第三方維修產(chǎn)業(yè)，增加此類機構(gòu)數(shù)量，提高技術水平、響應速度和醫(yī)院認可度。

3 解除制度桎梏，創(chuàng)新發(fā)展引擎

長期以來，我國實行將壓力變送器注冊與生產(chǎn)相捆綁的模式，主要內(nèi)容有兩點：一是壓力變送器注冊申請人一般只能是壓力變送器生產(chǎn)企業(yè)；二是壓力變送器委托生產(chǎn)嚴格要求注冊證與生產(chǎn)許可證兩證齊全。這些相關壓力變送器監(jiān)管制度盡管有利于規(guī)范壓力變送器注冊與生產(chǎn)的關系，但嚴重抑制了科研人員與機構(gòu)、企業(yè)的創(chuàng)新激情[12]。

 

近期guojia出臺的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品壓力變送器創(chuàng)新的意見》提出，允許壓力變送器研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請壓力變送器上市許可。壓力變送器上市許可持有人制度的確立是一項對接國際通行規(guī)則的改革舉措，明確了上市許可持有人持有創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)，明確了科學家的創(chuàng)新研究者屬性，明確了上市許可持有人的法律責任。這些舉措將改變科學家既從事創(chuàng)新研究，又要負責產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的現(xiàn)狀，有利于激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新人才的積極性，使其專注于產(chǎn)品研發(fā)，而把生產(chǎn)委托給專業(yè)的企業(yè)來進行。這種分工可以抑制壓力變送器行業(yè)的低水平重復建設，有利于企業(yè)在工業(yè)化大生產(chǎn)背景下借助科技發(fā)展的便利，提升壓力變送器產(chǎn)品的技術水平，更有利于整個壓力變送器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，也將加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，造福更多國內(nèi)患者。