本文闡述了自動(dòng)化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)中的作用和價(jià)值,結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備系統(tǒng)(溫度變送器、液位變送器)自動(dòng)化改裝技術(shù)及改裝安裝的注意事項(xiàng)的提出,筆者闡述了自控系統(tǒng)的實(shí)際應(yīng)用效果。本文認(rèn)為,在醫(yī)藥企業(yè)配送的過(guò)程中解決傳感器故障的問(wèn)題,并通過(guò)配置軟件,實(shí)現(xiàn)企業(yè)醫(yī)藥設(shè)備的自動(dòng)化改造,可改善工作環(huán)境,提升工作效率。soV壓力變送器_差壓變送器_液位變送器_溫度變送器
市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,促進(jìn)了工業(yè)建設(shè)的優(yōu)化發(fā)展,很多先金的科學(xué)技術(shù)已應(yīng)用到醫(yī)學(xué)、工業(yè)領(lǐng)域,這不僅有效地解決了傳統(tǒng)工業(yè)生產(chǎn)中存在的問(wèn)題,同時(shí)也給人們帶來(lái)了良好的經(jīng)濟(jì)效益。自動(dòng)化系統(tǒng)的建立和完善也是提高中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)的整體水平,并幫助醫(yī)藥企業(yè)建立一個(gè)先金和規(guī)范的生產(chǎn)管理系統(tǒng)。
1 自動(dòng)化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)中的作用和價(jià)值
(1)一個(gè)全天候自動(dòng)化的藥品生產(chǎn)與管理、變送器設(shè)備運(yùn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立,可以有效遏制因操作不當(dāng)或人工失職而造成系統(tǒng)設(shè)備事故的責(zé)任,使管理更加規(guī)范化。
(2)自動(dòng)化系統(tǒng)的建立可以實(shí)現(xiàn)根據(jù)GMP 集中管理和多項(xiàng)目管理,如數(shù)據(jù)采集、分析、記錄、存檔、列表、實(shí)時(shí)控制,運(yùn)行狀態(tài)動(dòng)態(tài)模擬,運(yùn)營(yíng)成本控制,統(tǒng)一調(diào)度,提高了企業(yè)的整體素質(zhì),使其接近國(guó)際先金水平。通過(guò)信息的網(wǎng)絡(luò)化和立體化管理,實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息的全面共享,同時(shí)形成檔案的結(jié)構(gòu)化存儲(chǔ),便于企業(yè)實(shí)現(xiàn)集中式和規(guī)范化的管理,為科學(xué)決策提供信息保證。
(3)新型控制技術(shù)的應(yīng)用,縮短生產(chǎn)周期從而提高設(shè)備的使用率,減少維修和染菌風(fēng)險(xiǎn),為企業(yè)提供了穩(wěn)定的生產(chǎn)控制手段和優(yōu)化工藝的平臺(tái)。第四,自動(dòng)化系統(tǒng)的聲光報(bào)警信號(hào)能及時(shí)通報(bào)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行維修,預(yù)防事故的擴(kuò)大,有效的保護(hù)生命、環(huán)境、設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安全。
2 醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備系統(tǒng)的硬件改裝技術(shù)
某醫(yī)藥企業(yè)原始變送器通;趬毫虺暡ǖ墓δ芏ぷ,而傳統(tǒng)的壓力變送器由于活性炭的沉積容易出現(xiàn)故障。往往在有配液的環(huán)境下,超聲波類(lèi)型的變送器設(shè)備因劑量液體存在可導(dǎo)致對(duì)蒸氣的要求更高,而達(dá)不到要
求,會(huì)讓超聲波傳感器的測(cè)量不準(zhǔn)確。醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備系統(tǒng)的硬件結(jié)構(gòu)如圖 l 所示,該系統(tǒng)卡要由液位變送器、溫度變送器、數(shù)據(jù)采集卡、上位 PC 機(jī)組成。
2.1 溫度變送器的自動(dòng)化改裝技術(shù)
醫(yī) 學(xué) 設(shè) 備 管 理 部 門(mén) 當(dāng) 中, 常 用AutonicsTZ24M 系列設(shè)備來(lái)作為溫度變送器的主控制器,這個(gè)設(shè)備可以符合醫(yī)院各個(gè)場(chǎng)景當(dāng)中的應(yīng)用需求。它有一個(gè)雙值組,而其控制輸出有三個(gè)主要輸出,即繼電器輸出、SSR 輸出和電流輸出模式(的 4-20mADC),在實(shí)際操作過(guò)程當(dāng)中,這個(gè)設(shè)備只有一個(gè)主要輸出系統(tǒng),其它的作為中繼輸出系統(tǒng)使用。
2.2 液位變送器的自動(dòng)化改裝技術(shù)
液位變送器一般具備隔膜設(shè)備,是一種雙法蘭差壓的液位變送器。應(yīng)用這個(gè)隔膜設(shè)備的好處表現(xiàn)為可防止傳感器直接性地接觸到需要檢測(cè)的相關(guān)液體,可有效防止因活性炭沉積而導(dǎo)致的傳感器失效情形發(fā)生。倘若變送器的隔膜設(shè)備受到了一定的壓力,那么與之關(guān)聯(lián)的導(dǎo)油管會(huì)把壓力信息傳遞給傳感器。在這個(gè)設(shè)備系統(tǒng)當(dāng)中,
雙法蘭差壓變送器一般情況下是安裝在低端法蘭線上面;若高低壓室法蘭和配液灌的高低壓法蘭有連接意向的,需要將士低壓法蘭器和變送器保持在同一水平面上。
3 醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)中變送器設(shè)備改裝安裝的注意事項(xiàng)
在設(shè)備管理過(guò)程中要注意以下幾個(gè)方面:
(1)儀器設(shè)備和控制致動(dòng)器,如調(diào)節(jié)閥的設(shè)置位置,應(yīng)易于維護(hù)和修理,以及相應(yīng)的安裝和維護(hù)工作臺(tái)應(yīng)在高空進(jìn)行。
(2)現(xiàn)場(chǎng)的電纜、管道、醫(yī)藥變送器的安裝應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。測(cè)量管道和氣動(dòng)信號(hào)鋪設(shè)管道應(yīng)基于避免高溫、機(jī)械損傷,處理介質(zhì)
排出、泄漏、腐蝕、振動(dòng)、梗阻和修理等的部位的結(jié)構(gòu)不會(huì)影響整齊美觀的原則。
(3)醫(yī)藥變送器儀表線路與工藝設(shè)備、管道絕緣層表面之間的距離應(yīng)符合規(guī)范要求;儀表信號(hào)電纜與電力電纜平行鋪設(shè)時(shí),應(yīng)保證規(guī)定的#小間距,與電力電纜交叉鋪設(shè)時(shí),宜成直角。
4 自控系統(tǒng)的實(shí)際應(yīng)用效果分析
(1)醫(yī)藥變送器自動(dòng)化和信息化相結(jié)合后,可以優(yōu)化控制和約束人的行為,杜絕一切人為錯(cuò)誤和環(huán)境條件的干擾,使藥物能夠在整個(gè)生產(chǎn)周期中建立#大自動(dòng)化生產(chǎn),能夠符合極其嚴(yán)格醫(yī)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥變送器自動(dòng)化改裝后,可優(yōu)化工藝條件,加強(qiáng) GMP 質(zhì)量管理,規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),使核查藥品質(zhì)量成為可控,成為可能。
(2)方案的實(shí)施合理可靠地解決了生產(chǎn)線中各智能設(shè)備自動(dòng)化檢測(cè)與控制的孤島問(wèn)題,數(shù)據(jù)更加統(tǒng)一,管理集中便利,使得整個(gè)生產(chǎn)線的生產(chǎn)與設(shè)備調(diào)度自動(dòng)化過(guò)程連貫起來(lái),為成功實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程的控制和管理提供了技術(shù)上的保證。
(3)項(xiàng)目的實(shí)施提升了對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的控制力度,同時(shí)自動(dòng)形成的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)、控制和驗(yàn)證所需要的生產(chǎn)文檔、質(zhì)量文檔和驗(yàn)證文檔,為項(xiàng)目順利通過(guò)guojia GMP、美國(guó) FDA 及歐盟的相關(guān)認(rèn)證提供了大量電子文檔認(rèn)證。
(4)醫(yī)院要及時(shí)對(duì)醫(yī)院設(shè)備的自動(dòng)系統(tǒng)進(jìn)行管理與監(jiān)控,隨時(shí)掌握它們的運(yùn)行情況;通過(guò)一系列的量化管理,了解設(shè)備損耗的數(shù)據(jù),制定相關(guān)的生產(chǎn)工序,為節(jié)能經(jīng)營(yíng)提供技術(shù)支持,為醫(yī)院的高效運(yùn)行提供技術(shù)保障。
5 結(jié)束語(yǔ)
綜上所述,本文對(duì)溫度變送器、液位變送器等技術(shù)設(shè)備的改革要點(diǎn)進(jìn)行了探討,提出了在醫(yī)藥企業(yè)裝配、輸送等過(guò)程中,傳感器的故障情形需要得到進(jìn)一步的解決。條件允許的情況下,有些醫(yī)藥企業(yè)可以安裝相關(guān)的技術(shù)軟件,提升醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備的自動(dòng)化運(yùn)行功能,這樣可以提高工作效果,改善醫(yī)藥工作人員的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)辦公環(huán)境,提高管理水平。
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